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        江蘇坤力生物制藥有限責任公司

        2019-11-29 8382 作者:創業公司選址

               江蘇坤力生物制藥有限責任公司(以下簡稱坤力生物)位于蘇州高新區,成立于2018年5月30日,是一家從事生物制品開發研究和技術服務的公司。公司致力于降低臨床細菌感染性疾病負擔的生物技術創新性企業,研發產品管線覆蓋耐藥細菌、病毒疫苗、并布局個性化腫瘤疫苗的技術開發。

              公司前身名稱為蘭州金石生物制藥有限責任公司,成立于2016年08月29日,位于甘肅省蘭州市,2018年10月公司整體搬遷至現址,隨將公司重新注冊為江蘇坤力生物制藥有限責任公司。

              公司在人用疫苗的工藝開發、臨床評價、規?;a、質量管控、項目管理、營銷策略等方面具有豐富的經驗,擁有碩士、博士、研究員、醫學生物學工程師等各資質人員29名,其中碩士13人,博士2人,本科14人。其中研究員1人,副研究員1人,醫學生物學工程師2人。構建了工藝開發部、質量保證部、生產部(符合GMP基本要求的中試車間)、質量控制室和行政、采購、財務、人力、運行保障等職能單元。

              公司現占地面積4000平米,周邊環境秀麗,依山傍水,無污染源,交通發達,運輸方便,包含寬敞明亮的辦公場所,配備了先進設備及各類精密儀器的研發實驗室和質量檢測室,擁有高效空氣凈化、空調系統、水系統的中試車間,達到了國家對藥品生產環境的潔凈要求,最大批生產能力可以達到2萬劑/批。

              公司具有研發、臨床、生產、質控、營銷的完整團隊,有豐富的疫苗項目的全程運行經驗;項目前期在社會資本的支持下,完成了疫苗概念研究,發酵工藝,純化工藝,載體蛋白工藝,化學結合工藝,疫苗制劑工藝等的研究和工藝參數的固定,項目完成了各項檢定質控方法的研究和固定,完成了質量標準和臨床評價方案的確定及完成了內部動物學評價。

              公司依托菌種篩選和保藏技術平臺、細菌高密度發酵技術平臺、蛋白質工程菌的高密度和高表達量的發酵技術平臺、多糖和載體蛋白質純化工藝平臺、多糖蛋白化學結合技術平臺、疫苗制劑技術平臺、多糖蛋白疫苗評價及質控平臺,為感染性疾病的預防和治療提供先進的產品解決方案。公司依托抗原篩選技術平臺和基因工程細胞株構建技術平臺、高密度發酵技術平臺、蛋白質純化工藝平臺、疫苗制劑技術平臺、蛋白疫苗評價及質控平臺,為病毒疫苗的研制、生產,提供產品解決方案。

           


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